速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2021/06/13—2021/06/19
上周消息显示，市药监局召开了医疗器械生产企业和药品生产企业代表调研座谈会，巴南温江等联手助推成渝生物医药发展，智飞生物注射用母牛分枝杆菌获批准上市，《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》发布......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
充分了解企业需求 精准服务产业发展
近日，市药监局召开医疗器械生产企业和药品生产企业代表调研座谈会，不同产业园区、产品类型、生产许可范围的10余家企业代表就重庆生物医药产业发展相关话题提建议、探对策。局党组成员、副局长李小平，药品安全总监黄世斌出席会议。
「产业聚焦」
02
巴南温江等联手助推成渝生物医药发展，将在新药研发等方面合作
近日，巴南区与成都市温江区、高新区、武侯区、双流区、彭州市共同签订《成渝生物医药产业党建联盟战略合作协议》《成都医药健康产业生态圈党建联盟战略合作协议》，共同发布第一批机会清单，集中释放产业合作项目资源。
03
重庆等九省区市开展短缺药品联盟保供稳价采购
6月18日，重庆、河南、广西、海南、云南、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团九省(区、市)组成采购联盟，在渝开展短缺药品联盟保供稳价采购，满足临床用药需求的同时，减轻群众用药负担。参与此次联盟带量采购报价的15个药品20个分组全部中选，中选率达100%。
「药企资讯」
04
重庆邮电大学与重庆市医保局、重庆药交所公司签署战略合作协议
近日，重庆邮电大学与重庆市医疗保障局、重庆药品交易所股份有限公司举行战略合作协议签约暨揭牌仪式。三方将进一步加强人才培养、科技创新与应用等多方面合作，推动智慧医保领域的科技创新、产业应用与人才培养，实现重庆市医保改革、医药民生工程与学校发展共赢，推动重庆市医保科技与教育工作再上新台阶。
05
智飞生物注射用母牛分枝杆菌获批准上市
6月16日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布消息，该公司自主产品注射用母牛分枝杆菌取得国家药监局下发的药品注册证书。智飞生物表示，该产品是国内外首个也是唯一一个批准上市，可同时用于预防潜伏感染人群发生肺结核疾病和辅助治疗结核病的产品。
「政策速递」
06
《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》
6月18日，国家药品监督管理局发布并实施《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，明确国家药品监管部门审批的补充申请事项五项、国家或省级药品监管部门备案事项五项、年报事项三项和申报资料要求。
07
国家药监局综合司公开征求《儿童化妆品监督管理规定（征求意见稿）》意见
6月18日，国家药品监督管理局发布《儿童化妆品监督管理规定（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）向社会公开征求意见。《意见稿》的内容囊括了儿童化妆品的定义、标签要求、配方原则、安全评估要求、生产/经营(含线上)要求、注册备案管理、生产经营监管、抽检监测等与儿童化妆品相关的各个环节。
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“证券时报”“凤凰网重庆”“上游新闻”